Методика расчета стоимости работ по подтверждению соответствия

Настоящая Методика расчета стоимости работ по подтверждению соответствия СМК (далее — Методика) устанавливает общие принципы формирования платы за оказание услуг по подтверждению соответствия требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 /ГОСТ ISO 13485-2017, выполняемой органом по сертификации (далее — ОС) СМК ООО «ТЦУК»

При разработке настоящей Методики использованы следующие внешние нормативные документы:

—       ГОСТ Р 54318 «Порядок определения продолжительности сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента. Общие требования».

—       ГОСТ Р 70621 «Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17021-1 в области систем менеджмента качества медицинских изделий (ИСО 13485)».

Стоимость проведения работ определяется тарифами, действующими в органе по сертификации и зависит от численности персонала предприятия-заказчика, а также от разнообразия предоставляемых услуг и сложности выпускаемой продукции, применяемых технологических процессов и количества мест расположения производств (филиалов, производственных площадок и/или дочерних предприятий), и, следовательно, от продолжительности аудита.

Продолжительность аудита представляет собой фактическое время, измеряемое в человекоднях, которое требуется комиссии для планирования, проведения и завершения аудита.

Оплата работ по подтверждению соответствия СМК основывается на следующих принципах:

—       все фактически проведенные работы по подтверждению соответствия СМК оплачиваются за счет собственных средств предприятий, организаций, индивидуальных предпринимателей, обратившихся с заявкой на проведение соответствующих работ, вне зависимости от принятых по результатам аудита решений; при установлении продолжительности аудитов трудозатраты аудиторов-стажеров или технических экспертов не учитываются

При сертификации СМК оплате подлежат услуги органа по сертификации.

В общем случае стоимость услуг по сертификации СМК определяются по формуле:

Сс = ((Срк + Сср) X (1 + Р / 100) + Сдоп )/ (1 — Н / 100)   (1)

где:

Сс — итоговая стоимость услуг по сертификации СМК;

Срк — прямые и косвенные расходы, связанные с работой комиссии по сертификации, непосредственно участвующей в проведении сертификации, зависящие от продолжительности аудита, рассчитанной в соответствии с таблицами 1,2;

Сср — стоимость собственных расходов, включающих в себя оплату труда работников ООО «ТЦУК», обеспечивающих проведение работ ОС не связанные с проведением аудита, а также накладные расходы связанные с обеспечением деятельности ОС;

Сдоп — дополнительные расходы (включают в себя командировочные расходы: проживание членов комиссии на месте проведения аудита, транспортные расходы, страховка, суточные и т.п. (при наличии);

Р — уровень рентабельности, обеспечивающий непрерывное развитие ОС СМК ООО «ТЦУК», %;

Н — налоги, регулируемые налоговым законодательством РФ, и иные отчисления, %.

В общем случае стоимость услуг по инспекционному контролю (далее — ИК) сертифицируемой СМК определяется по формуле:


Сик = ((Срк + Сср) X (1 + Р / 100) + Сдоп )/ (1 — Н / 100) (2)

где:

Сик — итоговая стоимость услуг по проведению инспекционного контроля сертифицированной СМК;

Срк — прямые и косвенные расходы, связанные с работой комиссии по инспекционному контролю, непосредственно участвующей в проведении аудита, зависящие от продолжительности аудита, рассчитанной в соответствии с таблицаит 1,2;

Сср — стоимость собственных расходов, включающих в себя оплату труда работников ООО «ТЦУК», обеспечивающих проведение работ ОС не связанные с проведением аудита, а также накладные расходы связанные с обеспечением деятельности ОС;

Сдоп — дополнительные расходы (включают в себя командировочные расходы: проживание членов комиссии на месте проведения аудита, визовое сопровождение, транспортные расходы, страховка, суточные и т.п.) (при наличии);

Р — уровень рентабельности, обеспечивающий непрерывное развитие ОС СМК ООО «ТЦУК», %;

Н — налоги, регулируемые налоговым законодательством РФ, и иные отчисления, %.

Продолжительность, ежегодно затрачиваемая на инспекционный контроль (Тик), должна составлять около одной трети продолжительности, затраченной на сертификацию, рассчитанной в соответствии с таблицей 1.

При ресертификации СМК оплате подлежат услуги органа по сертификации.

В общем случае стоимость услуг по ресертификации СМК определяются по формуле (1).

Продолжительность ресертификационного аудита должна рассчитываться на основе актуализированной информации о заказчике.

Продолжительность ресертификационного аудита составляет ориентировочно две трети от времени, которое потребовалось бы на проведение первоначальной сертификации организации, если бы такой первоначальный аудит проводился на момент ресертификации.

При расчете продолжительности ресертификационного аудита орган по сертификации должен учитывать результаты анализа функционирования системы менеджмента организации в течение периода действия сертификата соответствия.

Продолжительность аудита СМК организаций, имеющих несколько производственных площадок

При наличии у заявителя нескольких производственных площадок, находящихся в различных местах, в том числе других населённых пунктах, но осуществляющих сходную деятельность по типовой документации на процессы и СМК, орган по сертификации может включить в план аудита отдельные выбранные производственные площадки. Проверка выбранных площадок должна давать понимание оценки СМК заявителя в полном объёме. Ниже приведены критерии выбора производственных площадок:

—        наиболее широкий ассортимент (наибольшая номенклатура) продукции в наибольших объемах;

—        наибольшая численность персонала;

—        наименьшая удаленность производственной площадки от места осуществления деятельности ОС СМК.

Для расчета продолжительности аудита на каждой площадке используются данные таблица 1 Однако продолжительность проверки конкретной площадки может быть меньше, принимая во внимание факторы, влияющие на корректировку продолжительности аудита СМК согласно таблицы 2

Факторы, влияющие на корректировку продолжительности аудита СМК

Базовая продолжительность сертификации в зависимости от численности персонала организации-заказчика согласно ГОСТ Р 55568 приведена в Таблице 1

Базовая продолжительность аудита корректируется с учетом факторов, относящихся к проверяемому заказчику, путем применения соответствующих коэффициентов, установленных органом по сертификации, увеличивающих или уменьшающих базовое значение.

К факторам, подлежащим рассмотрению при определении продолжительности аудитов и увеличивающим продолжительность аудитов, относятся следующие:

—        сложная логистика с использованием более чем одного здания;

—        персонал организации, говорящий более чем на одном   на русском языке ,что требует привлечения переводчика (ов);

—        большая территория производственной площадки относительно численности персонала;

—        высокая степень законодательного регулирования (например, пищевая, медицинская промышленность и т.п.);

—        система менеджмента качества, охватывающая сложные процессы, или более одного вида деятельности;

—        деятельность, требующая посещения временных площадок для подтверждения деятельности, проводимой на постоянных площадках, система менеджмента которых подлежит сертификации;

—        наличие нескольких производственных площадок, находящихся в различных местах (регионах) и осуществляющих схожую деятельность

К факторам, подлежащим рассмотрению при определении продолжительности аудитов и сокращающим продолжительность аудитов, относятся следующие:

—        производство продукции или выполнение процессов с низким уровнем риска

—        небольшая площадка относительно численности персонала (например, только комплекс административных зданий);

—        высокая степень зрелости системы менеджмента;

—        наличие у органа по сертификации предварительных знаний о системе менеджмента организации (например, организация уже сертифицирована по другому стандарту тем же органом по сертификации);

—        низкая степень сложности осуществляемой деятельности, например: процессы одного типа (обслуживание); одинаковые работы, выполняемые всеми сменами при наличии соответствующих данных, свидетельствующих о равнозначных результатах деятельности всех смен на основании предыдущих проверок; значительная доля персонала организации выполняет аналогичные простые функции;

—        штат организации состоит из сотрудников, работающих вне предприятия, например торговые представители, водители, ремонтные рабочие и т.п., при этом у органа по сертификации есть возможность проверить соответствие деятельности организации требованиям системы менеджмента и применяемого стандарта путем проверки документации и записей.

Продолжительность аудита, с учетом корректирующих факторов, определяется по формуле:

Т= Тб* КуВ *КуМ             (3)

Т — продолжительность аудита, с учетом корректирующих факторов (%);

Те — базовая продолжительность аудита;

К ув — коэффициент, учитывающий увеличивающие факторы;

Кум — коэффициент, учитывающий уменьшающие факторы.

Сокращение продолжительности аудита не должно составлять более чем 30% времени от базовой продолжительности аудита.

Значение коэффициента, учитывающего увеличивающие факторы, влияющие на продолжительность аудита СМК определяется органом по сертификации.

При отсутствии уменьшающих/увеличивающих факторов, коэффициенты К ув и Кум равны 1.

Базовая продолжительность сертификации СМК в зависимости от численности персонала 

Таблица 1 — Базовая продолжительность сертификации СМК в зависимости от численности персонала организации

Фактическая численность персонала проверяемой организации, XБазоваяпродолжительность аудита: этап 1 + этап 2 (Тб, чел. х дней)Фактическая числен-ность персоналапроверяемойорганизацииБазоваяпродолжительность аудита: этап 1 + этап 2 (Тб, чел. х дней)
1-51,5626-87512
6-102876-117513
11-152,51176-155014
16-2531551-202515
26-4542026-267516
46-6552676-345017
66-8563451-435018
86-12574351-545019
126-17585451-680020
176-27596801-850021
276-425108501-1070022
426-62511>10700Прогрессивноеувеличение

Бланк расчета длительности аудита

Наименование Заказчика ______________________________________________________

 Вид аудита: сертификация        инспекционный 12 мес.       инспекционный 24 мес.       ресертификация       

Базовая продолжительность по ГОСТ Р 54318: _________ дн.

Таблица 2- бланк расчета длительности аудита

Факторы, увеличивающие продолжительность аудитаДа/нет (+/-)Коэфф. %
1. Сложная логистика с использованием более чем одного зданияДо 10
2. Персонал организации, говорящий более чем на одном языке (необходимость привлечения переводчика)До 30
3. Большая территория площадки относительно численности персоналаДо 10
4. Высокая степень законодательного регулирования (пищевая, медицинская промышленность и др.)До 10
5. СМК, охватывающая сложные процессы или относительно большое количество специфических видов деятельностиДо 20
6. Наличие временных площадок, требующих посещения для подтверждения деятельности, проводимой на постоянных площадках, применительно к которым сертифицируется СМКДо 20
7. Наличие нескольких производственных площадок, находящихся в различных местах и осуществляющих схожую деятельностьДо 50
Факторы, сокращающие продолжительность аудита
1. Производство продукции или выполнение процессов с низким уровнем рискаДо 5
2. Небольшая площадка относительно численности персоналаДо 10
3. Высокая степень зрелости СМКДо 10
4. Наличие у ОССМК предварительных знаний о СМКДо 10
5. Низкая степень сложности осуществляемой деятельности: например, процессы одного типа, одинаковые работы, выполняемые всеми сменами при наличии соответствующих данных, свидетельствующих о равнозначных результатах деятельности всех смен на основании предыдущих проверок; значительная доля персонала организации выполняет аналогичные простые функции.До 10
6. Штат организации состоит из сотрудников, работающих вне предприятия, например, торговые представители, водители, ремонтные работы и т.п., при этом у ОССМК по сертификации есть возможность проверить соответствие деятельности организации требованиям путём проверки документации и записей.До 40

Примечания: Итоговая продолжительность аудита на месте не должна быть менее 80 % относительно базовой. При расчёте продолжительности инспекционных контролей и ресертификации необходимо соблюдать пропорцию: не менее 80% времени от общей продолжительности должно приходиться на проверку в организации и не более 20% на подготовку, составление актов и планов. Общее время на инспекционный контроль должно быть около 1/3 времени на сертификацию. Продолжительность аудита на втором этапе при сертификации должна быть не менее 1 дня. Расчёт продолжительности ресертификации не должен основываться на продолжительности сертификации, имевшей место 3 года назад без учета актуальной информации об изменениях.

Выводы по итоговой продолжительности аудита: _______________________________________________________

Записи о косвенных расходах ________________________________________________________________________________