Во всем мире наиболее авторитетным способом подтверждения надежности организации на рынке является сертификация системы менеджмента качества.
Национальную сертификацию проводит независимый аккредитованный в российской системе аккредитации (Росаккредитации) орган по сертификации систем менеджмента . Аккредитованный орган имеет свой уникальный номер (№ аттестата Росаккредитации нашего органа RA.RU.13ЦК01), по которому на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации (ФСА) каждый желающий имеет возможность ознакомиться со статусом органа по сертификации, его областью аккредитации и другими сведениями.
Согласно ст. 5 ФЗ № 412 аккредитация в национальной системе аккредитации осуществляется в целях обеспечения доверия к результатам оценки соответствия и создания условий для взаимного признания государствами — торговыми партнерами Российской Федерации результатов оценки соответствия.
Таким образом, единственным национальным органом по аккредитации является Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).
Соответственно, если на официальном сайте Росаккредитации в реестре не будет найден аккредитованный орган, то проводить работы по сертификации в таком органе нельзя. Выданный сертификат в этом случае будет нелегитимным (попросту «липовым»). А с «липовым» сертификатом участие в тендерах станет для организации провальным.
Сертификаты национального уровня имеют признание на всей территории РФ, ЕАС, СНГ и в странах, заключивших торговые соглашения с Россией (ВТО).
Целью сертификации системы менеджмента качества является официальное подтверждение независимой третьей стороной (аккредитованным органом по сертификации систем менеджмента качества) того, что организация- держатель сертификата способна поставлять продукцию(услугу), отвечающую контрактным требованиям заказчиков, потребителей и законодательным требованиям.
Необходимость сертификации продиктована рынком в условиях жесткой конкурентной борьбы. Благодаря наличию сертификата на систему менеджмента качества у заказчика появляется уверенность, что организация -поставщик выполнит все контрактные требования , с такой компанией можно заключать контракты. Поэтому заказчик перед заключением договоров на поставку продукции (услуги) предъявляет требование по наличию в организации сертификата соответствия на систему менеджмента качества.
Такое требование выдвигается при участии в тендерах, включая госзакупки.
Неоспоримым преимуществом для малых и средних предприятий при кооперации с крупными предприятиями и заключении субконтракных договоров является наличие сертификата ИСО 9001.
Это первая причина, по которой важно пройти процедуру сертификации системы менеджмента качества.
Второй причиной являются требования законодательства.
В ряде отраслей промышленности, таких как: производство техники и изделий для военных нужд, производство оборудования и изделий медицинского назначения, деятельность аккредитованных испытательных лабораторий и центров, органов по сертификации , наличие системы менеджмента качества является обязательным условием в соответствии с федеральным законодательством.
Таким образом, когда организация нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию(услугу), отвечающую требованиям потребителей и нормативным и законодательным требованиям, ей необходимо пройти процедуру сертификации системы менеджмента качества по требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 либо по ГОСТ ISO 13485-2017 (для предприятий-производителей медицинского оборудования и медицинской техники) .