Во всем мире наиболее авторитетным способом подтверждения надежности организации на рынке является сертификация  системы менеджмента качества.

Национальную сертификацию проводит независимый аккредитованный  в российской  системе аккредитации (Росаккредитации) орган по сертификации систем менеджмента . Аккредитованный орган имеет свой уникальный номер (№ аттестата Росаккредитации нашего органа RA.RU.13ЦК01), по которому на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации (ФСА) каждый желающий имеет возможность ознакомиться со статусом органа по сертификации, его областью аккредитации и другими сведениями.

Согласно ст. 5 ФЗ № 412 аккредитация в национальной системе аккредитации осуществляется в целях обеспечения доверия к результатам оценки соответствия и создания условий для взаимного признания государствами — торговыми партнерами Российской Федерации результатов оценки соответствия.

Таким образом,  единственным национальным органом по аккредитации является Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).

Поэтому орган по сертификации, выдающий сертификат, должен иметь действующий аттестат аккредитации, выданный только Росаккредитацией и внесённый в государственный реестр аккредитованных лиц.

Соответственно, если на официальном сайте Росаккредитации в реестре не будет найден аккредитованный орган, то проводить работы по сертификации в таком органе нельзя. Выданный сертификат в этом случае будет нелегитимным (попросту «липовым»). А с «липовым» сертификатом участие в тендерах станет для организации провальным.

Сертификаты национального уровня  имеют признание на всей территории РФ, ЕАС, СНГ и в странах, заключивших торговые соглашения с Россией (ВТО).

Целью сертификации системы менеджмента качества является  официальное подтверждение независимой третьей стороной (аккредитованным органом по сертификации систем менеджмента качества) того, что организация- держатель сертификата  способна поставлять продукцию(услугу), отвечающую контрактным требованиям заказчиков, потребителей и законодательным требованиям.

Необходимость сертификации  продиктована рынком в условиях жесткой конкурентной борьбы.  Благодаря наличию сертификата на систему менеджмента  качества у заказчика появляется уверенность, что организация -поставщик выполнит все контрактные требования , с такой компанией  можно заключать контракты. Поэтому заказчик перед заключением договоров на поставку продукции (услуги) предъявляет требование по наличию в организации сертификата соответствия на систему менеджмента качества.

Такое требование выдвигается при участии в тендерах, включая госзакупки.

Неоспоримым преимуществом для малых и средних предприятий при кооперации с крупными предприятиями и заключении субконтракных договоров является наличие сертификата ИСО 9001.

Это первая причина, по которой важно пройти процедуру сертификации системы менеджмента качества.

Второй причиной являются требования законодательства.

В ряде отраслей промышленности, таких как: производство техники и изделий для военных нужд, производство оборудования и изделий медицинского назначения, деятельность аккредитованных испытательных лабораторий и центров, органов по сертификации  , наличие системы менеджмента качества является обязательным условием в соответствии с федеральным законодательством.

Таким образом, когда организация нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию(услугу), отвечающую требованиям потребителей и нормативным и законодательным требованиям, ей необходимо пройти процедуру сертификации системы менеджмента качества  по требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 либо по ГОСТ ISO 13485-2017 (для предприятий-производителей медицинского оборудования и медицинской техники) .